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北國咨觀點

合成生物合輯 | 第二期:發達國家(地區)加強合成生物學戰略布局

發布日期:2024-02-23

來源:北京國際工程咨詢有限公司

合成(cheng)生(sheng)物學因其所(suo)具有的革命性和顛覆(fu)性創新(xin)(xin)潛力,已(yi)成(cheng)為世界(jie)各國搶占(zhan)的新(xin)(xin)科技戰略制高點(dian)。目前(qian),全(quan)球已(yi)有50多個國家和地(di)區發(fa)(fa)布合成(cheng)生(sheng)物學相關戰略部(bu)署(shu)和支持計(ji)劃,紛紛通過加大投入、完善(shan)設(she)施、創新(xin)(xin)監管等具體舉措,加快(kuai)搶占(zhan)未來經(jing)濟發(fa)(fa)展(zhan)制高點(dian)。目前(qian)合成(cheng)生(sheng)物學市場主要(yao)由北美主導,其次是歐洲、亞太,共同構(gou)成(cheng)全(quan)球三大市場。

美國:全球合成生物學研究與布局的先驅

為保持(chi)生物技(ji)術(shu)在未來幾十年內的領先地(di)位,增強生物經濟競爭力,美國持(chi)續加大(da)合(he)成生物學在醫藥健康、食品農業、能(neng)源環境、材料化(hua)工(gong)等領域的技(ji)術(shu)創新(xin)與應(ying)用布局(ju)。自(zi)2011年起(qi),先后發布眾多戰略支持(chi),積極推(tui)進合(he)成生物學的創新(xin)發展。


圖1 美(mei)國(guo)戰略規劃和政策(ce)出臺(tai)情況(kuang)

推進舉措:1.倫理指導。出臺《聯邦生物(wu)(wu)安(an)全法(fa)(fa)》《轉基因(yin)生物(wu)(wu)安(an)全法(fa)(fa)規》等(deng)法(fa)(fa)規確保(bao)(bao)合(he)(he)成(cheng)(cheng)生物(wu)(wu)學(xue)(xue)研究的安(an)全性。2.財政支(zhi)持。國(guo)防部高級研究計(ji)劃局(ju)(DARPA)將其列為生命科學(xue)(xue)領域三大(da)戰略重點之一,資助了(le)生命鑄造(zao)廠等(deng)多(duo)個項目(mu)。“國(guo)家生物(wu)(wu)技(ji)術和(he)(he)生物(wu)(wu)制(zhi)(zhi)造(zao)計(ji)劃”預(yu)計(ji)在(zai)(zai)生物(wu)(wu)技(ji)術和(he)(he)制(zhi)(zhi)造(zao)方(fang)面投入20多(duo)億美元。3.完善監(jian)管(guan)框架。農業部(USDA)和(he)(he)環保(bao)(bao)局(ju)(EPA)正對現有法(fa)(fa)規進行調整(zheng),監(jian)管(guan)機構也在(zai)(zai)進一步規范市場(chang)路徑,簡化審批流程(cheng)。4.知識產權(quan)保(bao)(bao)護。完善《中華人(ren)民共(gong)和(he)(he)國(guo)專(zhuan)利(li)法(fa)(fa)》《商業秘密保(bao)(bao)護法(fa)(fa)》等(deng)法(fa)(fa)律,鼓(gu)勵合(he)(he)成(cheng)(cheng)生物(wu)(wu)學(xue)(xue)在(zai)(zai)內的創(chuang)新和(he)(he)研究。5.國(guo)際(ji)合(he)(he)作和(he)(he)標準(zhun)制(zhi)(zhi)定。參與《國(guo)際(ji)生物(wu)(wu)技(ji)術協議和(he)(he)公約》,通(tong)過(guo)ISO參與開發合(he)(he)成(cheng)(cheng)生物(wu)(wu)學(xue)(xue)領域的國(guo)際(ji)標準(zhun)。

英國:首次實施國家路線圖,全面系統布局合成生物學

英國(guo)(guo)將合(he)(he)(he)成(cheng)生物學(xue)(xue)納入(ru)國(guo)(guo)家戰(zhan)略(lve)規劃,推動(dong)合(he)(he)(he)成(cheng)生物學(xue)(xue)產品和服務的(de)加(jia)速商業(ye)化,形成(cheng)經濟繁榮、多(duo)(duo)樣(yang)和可(ke)持(chi)續發(fa)展的(de)合(he)(he)(he)成(cheng)生物學(xue)(xue)行(xing)業(ye)體系(xi)(xi)。自(zi)2012年首個戰(zhan)略(lve)路線(xian)圖發(fa)布以來(lai),圍繞合(he)(he)(he)成(cheng)生物學(xue)(xue)在健康、農業(ye)與食品、化學(xue)(xue)品和材料(liao)(liao)、低(di)碳燃料(liao)(liao)等關鍵領域(yu)的(de)創新(xin)研究與廣泛應(ying)用(yong),英國(guo)(guo)相繼發(fa)布多(duo)(duo)項支(zhi)持(chi)政策(ce),加(jia)速合(he)(he)(he)成(cheng)生物學(xue)(xue)創新(xin)生態系(xi)(xi)統的(de)建(jian)立與轉化應(ying)用(yong)。


圖2 英國戰略規(gui)劃和政策(ce)出臺情(qing)況(kuang)

推進舉措(cuo):1.成(cheng)(cheng)立合(he)成(cheng)(cheng)生(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)學(xue)(xue)(xue)委員(yuan)會(hui)。由政府(fu)官員(yuan)、行業代表共同(tong)主(zhu)持,領導和(he)推動(dong)該領域(yu)發展。2.財政支持。《工(gong)程生(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)學(xue)(xue)(xue)國家愿景》預(yu)計投入20億(yi)英鎊,利用工(gong)程生(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)學(xue)(xue)(xue)提(ti)供新的醫療(liao)療(liao)法、作物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)品(pin)種、環(huan)保(bao)燃料(liao)和(he)化學(xue)(xue)(xue)品(pin)。3.基(ji)礎設施建設。已建6個(ge)合(he)成(cheng)(cheng)生(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)學(xue)(xue)(xue)研(yan)究(jiu)中心(xin)、1個(ge)創新中心(xin)、1個(ge)制造中心(xin)。4.強化數(shu)字化、自動(dong)化融合(he)。提(ti)出計算機(ji)輔助生(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)學(xue)(xue)(xue)概念,加(jia)強數(shu)字化模擬(ni)生(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)設計等研(yan)究(jiu)布(bu)局(ju)。5.完(wan)善監管框(kuang)架。正實施系(xi)列(lie)監管沙箱(xiang),確保(bao)合(he)成(cheng)(cheng)生(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)學(xue)(xue)(xue)衍(yan)生(sheng)產(chan)品(pin)能夠順利進入市場。

歐盟:整合各種研發計劃,增強合成生物學競爭力

歐盟最早制定(ding)了合成(cheng)生(sheng)物(wu)(wu)學發展路線圖,并(bing)在“第六框架計(ji)劃”(2005年)內正式啟(qi)動(dong)(dong)合成(cheng)生(sheng)物(wu)(wu)學研究。為加快促進合成(cheng)生(sheng)物(wu)(wu)學的(de)市場(chang)化應用,開發新的(de)生(sheng)物(wu)(wu)基產品(pin),建(jian)立循環和可(ke)持續的(de)生(sheng)物(wu)(wu)經濟,歐盟聚焦(jiao)生(sheng)物(wu)(wu)醫藥、清潔、食品(pin)和環境保護等重點領域,陸續發布(bu)相關支(zhi)持計(ji)劃與(yu)行動(dong)(dong),支(zhi)持以合成(cheng)生(sheng)物(wu)(wu)學來促進歐洲向(xiang)循環生(sheng)物(wu)(wu)經濟轉型。


圖3 歐盟戰(zhan)略規(gui)劃(hua)和政策出(chu)臺情況

推進(jin)舉措(cuo):1.倫理指導。如制(zhi)定實施《生(sheng)物(wu)安全(quan)議定書》來管理相關研(yan)究(jiu)和應用。2.科(ke)(ke)研(yan)資助。通過(guo)科(ke)(ke)研(yan)框(kuang)架計劃提(ti)供資金支持,如“地(di)(di)平線2020”“地(di)(di)平線歐(ou)洲”等。3.平臺建(jian)設。鼓勵建(jian)立歐(ou)洲合成(cheng)生(sheng)物(wu)學協會(ESBA),促進(jin)學術界(jie)、工(gong)業界(jie)等之間的(de)(de)知識(shi)交(jiao)流(liu)合作。4.完善監管框(kuang)架。《合成(cheng)生(sheng)物(wu)學的(de)(de)倫理研(yan)究(jiu)》,提(ti)出應遵(zun)循安全(quan)、可持續性、預(yu)防、正義、研(yan)究(jiu)自(zi)由等原則。

澳大利亞:將合成生物列為戰略關鍵技術,持續加大資金投入

澳大利亞已將合(he)成(cheng)生(sheng)物學確定為具(ju)有(you)戰略重要(yao)性(xing)的(de)(de)關(guan)鍵技(ji)術,聚(ju)焦食(shi)品(pin)農業(ye)(ye)、健(jian)康醫藥(yao)、以及環境、化(hua)學、材料、燃料等領域,支持布局建(jian)設大量的(de)(de)前沿(yan)基礎設施(shi),加速合(he)成(cheng)生(sheng)物學應用的(de)(de)轉化(hua)和商業(ye)(ye)化(hua)。2021年發(fa)布的(de)(de)《國家合(he)成(cheng)生(sheng)物學路(lu)線圖》,明確了未來20年內澳大利亞合(he)成(cheng)生(sheng)物學“短中長期(qi)”的(de)(de)發(fa)展路(lu)徑。


圖4 澳(ao)大利亞戰略(lve)規劃和政策出臺(tai)情況

推(tui)進舉措(cuo):1.財政支持。自(zi)2016年起(qi),大幅(fu)增加合成生物學領域(yu)投(tou)(tou)(tou)資(zi),其中公共投(tou)(tou)(tou)入超8000萬美元(yuan),私人投(tou)(tou)(tou)資(zi)超2000萬美元(yuan)。2.建(jian)設(she)(she)基礎設(she)(she)施。澳(ao)大利亞聯邦科學與工業(ye)研(yan)(yan)究組織(zhi)(CSIRO,國(guo)家級科研(yan)(yan)機構)投(tou)(tou)(tou)資(zi)1300萬美元(yuan)建(jian)設(she)(she)合成生物學未來科學平臺(SynBioFSP)。3.提升公眾參與和(he)(he)接受度(du)。面向公眾提供詳(xiang)細的技術應用信(xin)息和(he)(he)替代解(jie)決(jue)方案。

日本:民間合成生物表現活躍,官方專項戰略空白,近期加大發展支持

長期以(yi)來,日(ri)(ri)本(ben)對(dui)于合(he)成(cheng)生(sheng)物(wu)學(xue)尚未有明確的專項政策(ce),但企業主體與科研機(ji)構相關研究(jiu)布局活躍,催(cui)生(sheng)了諸多經濟價值顯著的新技術和(he)新應用。2019年日(ri)(ri)本(ben)發布《生(sheng)物(wu)戰略2019》,首次在(zai)官(guan)方層面提及合(he)成(cheng)生(sheng)物(wu)學(xue),之(zhi)后各(ge)政府(fu)部門聚焦醫學(xue)、環境(jing)保護和(he)能(neng)源(yuan)等領域,持續加大合(he)成(cheng)生(sheng)物(wu)學(xue)的投資(zi)與布局。


圖(tu)5 日本戰略(lve)規劃和政(zheng)策出臺情況(kuang)

推進舉(ju)措(cuo):1.基礎(chu)(chu)設(she)(she)施建(jian)設(she)(she)。建(jian)立生(sheng)物系統動力學(xue)研(yan)(yan)究中心,發展合成生(sheng)物學(xue)的(de)基礎(chu)(chu)技術。2.設(she)(she)立專門(men)機(ji)構。在(zai)日本理(li)化學(xue)研(yan)(yan)究所(RIKEN)下設(she)(she)專門(men)研(yan)(yan)究機(ji)構,專注于設(she)(she)計、控制和操縱生(sheng)物分子等基礎(chu)(chu)技術開發。

總結

縱觀全球(qiu)主要國家和地(di)區合(he)(he)(he)成(cheng)生(sheng)物學領(ling)域的(de)戰(zhan)略(lve)(lve)布局,關(guan)注點主要集中(zhong)在(zai)以下方面。一是(shi)持續更(geng)新(xin)相關(guan)戰(zhan)略(lve)(lve)計(ji)劃(hua)和技(ji)術路線圖,指(zhi)(zhi)導合(he)(he)(he)成(cheng)生(sheng)物學在(zai)重點領(ling)域的(de)落(luo)地(di)應用,為有針對(dui)性實施(shi)投資計(ji)劃(hua)和商(shang)業化(hua)行動提供方向參考。二是(shi)持續加(jia)大合(he)(he)(he)成(cheng)生(sheng)物學研究(jiu)資金投入,不斷完善相關(guan)基礎設施(shi),為其技(ji)術創(chuang)新(xin)突破與產(chan)業化(hua)商(shang)業應用提供關(guan)鍵支撐。三是(shi)不斷完善監管(guan)框架,探索監管(guan)機制創(chuang)新(xin),加(jia)強(qiang)對(dui)合(he)(he)(he)成(cheng)生(sheng)物產(chan)品的(de)技(ji)術指(zhi)(zhi)導和規范監管(guan),進一步(bu)消(xiao)減合(he)(he)(he)成(cheng)生(sheng)物產(chan)品走向市場的(de)政策阻(zu)礙(ai)。

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