醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品。近年來隨著國家創新驅動發展戰略深入實施，科技創新能力明顯增強，在國民生活水平提高、人口老齡化加快、醫療保障體系不斷完善以及新冠疫情暴發形勢等因素驅動下，我國醫療器械產業穩中求進、逆勢前行，保持了良好的發展態勢。2022年國內醫療器械市場已達9573億元，上市醫療器械企業已達163家，其中A股上市企業138家1，港交所上(shang)市(shi)企業22家，納斯達克上(shang)市(shi)3家企業。 一、基本情況 從細分領域看，各板塊相對均衡。138家2A股醫(yi)療器械上市企(qi)業(ye)中，體(ti)(ti)外診斷類企(qi)業(ye)數量最多，為51家，占(zhan)比36.9%，醫(yi)用(yong)耗材類企(qi)業(ye)46家，占(zhan)比33.3%，醫(yi)療設備企(qi)業(ye)40家，占(zhan)比28.9%。總體(ti)(ti)上，三大細分(fen)領域上市企(qi)業(ye)數量相(xiang)當。
圖1 中國A股醫療器械細分領域(yu)上市企業數量（截至(zhi)2022年(nian)12月）
圖(tu)2 中國A股醫療器械(xie)產業各年(nian)上市企業數(shu)量 從上市時間看，近三年高峰涌現。自2011年(nian)起，醫(yi)療(liao)器械(xie)企(qi)(qi)業(ye)(ye)(ye)上(shang)市(shi)活躍(yue)度逐漸上(shang)升，2020-2022年(nian)國內醫(yi)療(liao)器械(xie)行業(ye)(ye)(ye)迎來上(shang)市(shi)熱潮，三年(nian)間(jian)上(shang)市(shi)企(qi)(qi)業(ye)(ye)(ye)合計數量占總數的比(bi)重達(da)到近(jin)一半，其中(zhong)體(ti)外診斷企(qi)(qi)業(ye)(ye)(ye)上(shang)市(shi)表(biao)現(xian)尤為突出，三年(nian)合計上(shang)市(shi)23家；2022年(nian)醫(yi)療(liao)設備類(lei)企(qi)(qi)業(ye)(ye)(ye)成為上(shang)市(shi)主(zhu)力(li)，有11家相關企(qi)(qi)業(ye)(ye)(ye)上(shang)市(shi)。 從所屬地域看，南方地區活躍度較高。廣東省(sheng)上(shang)市(shi)(shi)(shi)(shi)企(qi)業(ye)29家(jia)(jia)(jia)，江蘇省(sheng)上(shang)市(shi)(shi)(shi)(shi)企(qi)業(ye)19家(jia)(jia)(jia)，上(shang)海市(shi)(shi)(shi)(shi)上(shang)市(shi)(shi)(shi)(shi)企(qi)業(ye)18家(jia)(jia)(jia)，浙江省(sheng)上(shang)市(shi)(shi)(shi)(shi)企(qi)業(ye)11家(jia)(jia)(jia)，以上(shang)四地上(shang)市(shi)(shi)(shi)(shi)企(qi)業(ye)占全國總數的55.8%。北方地區(qu)以北京市(shi)(shi)(shi)(shi)、山東省(sheng)兩地較為(wei)突出，北京市(shi)(shi)(shi)(shi)上(shang)市(shi)(shi)(shi)(shi)企(qi)業(ye)18家(jia)(jia)(jia)，山東省(sheng)上(shang)市(shi)(shi)(shi)(shi)企(qi)業(ye)10家(jia)(jia)(jia)，兩地上(shang)市(shi)(shi)(shi)(shi)企(qi)業(ye)占全國20.3%。 二、經營分析 （一）醫療器械(xie)行業(ye)實現穩(wen)健(jian)增(zeng)長，2022年營(ying)業(ye)收入同比增(zeng)長約24.5% 2022年(nian)，醫(yi)療(liao)器械上市(shi)公(gong)司(si)業績(ji)穩健增(zeng)長，138家醫(yi)療(liao)器械上市(shi)公(gong)司(si)實(shi)現營業收入(ru)達4139億元(yuan)，其中(zhong)體外診斷領域約(yue)2181億元(yuan)、醫(yi)療(liao)設(she)備領域約(yue)1011億元(yuan)、醫(yi)用耗材領域約(yue)944億元(yuan)，相比2021年(nian)醫(yi)療(liao)器械上市(shi)公(gong)司(si)實(shi)現的營業收入(ru)總額(e)3324億元(yuan)，增(zeng)長約(yue)24.5%。在過去(qu)三年(nian)，醫(yi)療(liao)器械行(xing)業受抗疫帶來的需求(qiu)推動(dong)、實(shi)施分級診療(liao)政(zheng)策(ce)導致的采購需求(qiu)增(zeng)加、國產化替代進程加速等多方(fang)面積極影響(xiang)，呈現了(le)蓬勃發(fa)展的態(tai)勢。 具體來看，其中有94家企業實現了營業收入同比增長，占比68.1%，其中有7家企(qi)業(ye)實現營業(ye)收入翻倍：九安醫療（997.8%）、安旭生(sheng)物（287.97%）、明德生(sheng)物（272.12%）、亞輝龍(long)（237.95%）、蘭(lan)衛醫學（136.13%）、怡(yi)和嘉業(ye)（113.64%）、凱普生(sheng)物（109.39%）。除了怡(yi)和嘉業(ye)為(wei)醫療設備類企(qi)業(ye)外，其余均為(wei)體外診斷類企(qi)業(ye)。 有44家企業營業收入同比下滑，其中有11家來自體外診斷領域，17家來自醫用耗材領域，15家來自醫療設備領域。其下滑的主要原因： 體外診斷領域：由于(yu)新(xin)冠檢測試劑(ji)產(chan)品在國內(nei)外市(shi)場競爭日(ri)益激烈，導致(zhi)新(xin)冠抗原檢測試劑(ji)產(chan)品的銷售需求和單價顯著(zhu)下降，對(dui)公司業績產(chan)生巨大負面影(ying)響(xiang)。 醫用耗材領域：受(shou)新冠事件影響(xiang)，全(quan)球對一次性(xing)防(fang)護產(chan)品的需(xu)求激(ji)增(zeng)。然(ran)而(er)，2022年供(gong)需(xu)關系和市場環境(jing)發(fa)生巨大變化導致產(chan)能過剩。中小廠商(shang)之間的價格(ge)競(jing)爭促使(shi)終端(duan)價格(ge)回落至常態化水平甚至更(geng)低，因而(er)醫(yi)用耗材(cai)企業的營業收(shou)入同比下滑。 醫療設備領域：受國際局勢影響(xiang)(xiang)，醫療設備(bei)行業長期(qi)處于能源短缺、全球物流效率大幅(fu)下(xia)降和供(gong)應緊缺的態勢中，導致全球芯片及(ji)電子(zi)元器件等關鍵物料的價格大幅(fu)上(shang)漲。此外(wai)，消費端需求釋放(fang)減(jian)緩并出現結構化升(sheng)級等因(yin)素也(ye)對(dui)醫療設備(bei)企業的業績產(chan)生了影響(xiang)(xiang)。 表1 2022年我國醫療器械上市企業(ye)營收規模TOP10
（二）醫(yi)(yi)療(liao)(liao)器械行(xing)業(ye)利潤分化，體外診(zhen)斷表現(xian)突出，醫(yi)(yi)用耗材下滑明顯，醫(yi)(yi)療(liao)(liao)設備保(bao)持穩定增長 與此同時，行(xing)業(ye)毛(mao)(mao)利(li)率(lv)繼(ji)續(xu)維持高(gao)位(wei)，利(li)潤領(ling)域(yu)分化也愈發明顯(xian)。2022年行(xing)業(ye)銷售毛(mao)(mao)利(li)率(lv)達53.9%，其(qi)中體外診(zhen)斷領(ling)域(yu)營業(ye)利(li)潤同比增(zeng)長明顯(xian)，行(xing)業(ye)前10名中有(you)8家屬于體外診(zhen)斷領(ling)域(yu)。 表2 2022年(nian)我國醫療器械上市(shi)企業利潤(run)增長率TOP10
體外診斷行業是醫療器械行業中收入規模、歸母凈利潤規模最大且增速最高的子行業。51家體外診斷上市公司2022年實現營(ying)收總額2181.5億元，營(ying)業收入同比(bi)增長率59.5%，歸母凈(jing)利潤同比(bi)增速超50%。體(ti)外診斷的(de)(de)業績高增長，與國(guo)(guo)(guo)內(nei)(nei)體(ti)外診斷企業抓住呼(hu)吸道傳染病在(zai)(zai)全球(qiu)持(chi)續蔓延的(de)(de)機遇(yu)，重點推(tui)動新(xin)冠(guan)抗(kang)原檢測(ce)、新(xin)冠(guan)抗(kang)體(ti)檢測(ce)等系列產(chan)品(pin)在(zai)(zai)海外市場化推(tui)廣，使國(guo)(guo)(guo)外銷售(shou)收入激增等密(mi)切相關。九安醫療2022年報(bao)顯示其涵蓋(gai)新(xin)冠(guan)抗(kang)原檢測(ce)試劑(ji)等產(chan)品(pin)在(zai)(zai)內(nei)(nei)的(de)(de)iHealth系列產(chan)品(pin)在(zai)(zai)國(guo)(guo)(guo)內(nei)(nei)國(guo)(guo)(guo)際(ji)市場實現銷售(shou)放量，iHealth系列產(chan)品(pin)銷售(shou)收入259.7億元，同比(bi)增長1296.3%，占該公司營(ying)業收入的(de)(de)比(bi)重為98.7%。 醫用耗材行業是醫療器械行業中營收規模最小，凈利潤下滑最明顯的子行業。46家醫用耗材類上市公司2022年實現營收(shou)總額944億(yi)元，營業(ye)收(shou)入同比(bi)(bi)(bi)增(zeng)長率3.3%，歸母凈利潤(run)同比(bi)(bi)(bi)下(xia)滑(hua)超(chao)過(guo)(guo)(guo)50%。可能與(yu)醫(yi)(yi)(yi)(yi)用(yong)耗(hao)材(cai)行業(ye)供應過(guo)(guo)(guo)剩(sheng)、量價(jia)齊(qi)跌以及高(gao)端耗(hao)材(cai)集采普及的(de)影(ying)響(xiang)有(you)較大的(de)相關性。英(ying)科(ke)(ke)醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)、中紅醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)、振(zhen)德醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)在(zai)2020年歸母凈利潤(run)同比(bi)(bi)(bi)增(zeng)長10倍以上，此后受庫存高(gao)企(qi)(qi)、競爭加(jia)劇的(de)態勢(shi)下(xia)供過(guo)(guo)(guo)于求(qiu)及價(jia)格大幅(fu)(fu)回(hui)落(luo)等因素(su)影(ying)響(xiang)，過(guo)(guo)(guo)去兩年，英(ying)科(ke)(ke)醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)、中紅醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)、振(zhen)德醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)的(de)經營業(ye)績均出(chu)(chu)現不同程度的(de)下(xia)滑(hua)回(hui)落(luo)。2022年，英(ying)科(ke)(ke)醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)、中紅醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)的(de)歸母凈利潤(run)同比(bi)(bi)(bi)下(xia)滑(hua)幅(fu)(fu)度均超(chao)過(guo)(guo)(guo)90%，振(zhen)德醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)2021年歸母凈利潤(run)同比(bi)(bi)(bi)下(xia)滑(hua)76.6%。高(gao)端耗(hao)值集采常態化也(ye)對醫(yi)(yi)(yi)(yi)用(yong)耗(hao)材(cai)企(qi)(qi)業(ye)業(ye)績造成顯著影(ying)響(xiang)，大博醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)、凱(kai)利泰、威高(gao)股份(fen)等高(gao)值耗(hao)材(cai)企(qi)(qi)業(ye)業(ye)績均在(zai)2022年出(chu)(chu)現明(ming)顯下(xia)滑(hua)。 醫療設備行業是醫療器械行業中營收規模最穩定，受疫情沖擊最小的子行業。40家醫療設備類上市公司2022年(nian)(nian)實(shi)現營收總額(e)1010.7億元，營業(ye)收入同比增(zeng)長(chang)7.82%。近三年(nian)(nian)，醫療(liao)(liao)設備(bei)子行業(ye)雖同樣受疫(yi)情變化的(de)影響，帶來生命監(jian)護類設備(bei)需求(qiu)(qiu)回落的(de)沖(chong)擊，但因(yin)分級診療(liao)(liao)政策下(xia)基層醫療(liao)(liao)機構設備(bei)配置需求(qiu)(qiu)逐步釋放，整體還(huan)是實(shi)現了較(jiao)為穩(wen)健的(de)業(ye)績增(zeng)長(chang)。2022年(nian)(nian)，怡和嘉業(ye)家用呼(hu)吸機的(de)需求(qiu)(qiu)量較(jiao)去年(nian)(nian)同期均(jun)顯(xian)著提升，奕瑞科技的(de)齒科、普放、放療(liao)(liao)類產品(pin)均(jun)保持穩(wen)定增(zeng)長(chang)，山外山的(de)血液凈(jing)化設備(bei)受國產替代系列政策利(li)好形勢(shi)，銷售業(ye)績增(zeng)長(chang)較(jiao)好。 三、研發投入 體外診斷類企業研發費用增速最大。2022年體(ti)外診斷類上市公司(si)平(ping)均研發(fa)費用同比增長53.8%，增速最(zui)高的為(wei)安旭生物(wu)，達到367.6%。平(ping)均研發(fa)費用占營業收入比例(li)8.73%，其(qi)中研發(fa)投入強(qiang)度最(zui)高的禾信儀器為(wei)27.72%。 醫用耗材類和醫療設備類企業仍是研發投入主力。2022年醫(yi)用耗材類(lei)上(shang)市公司(si)平(ping)(ping)均研(yan)發費用同(tong)比(bi)增(zeng)(zeng)長(chang)16.06%，增(zeng)(zeng)長(chang)比(bi)率最(zui)高(gao)的為奧(ao)精(jing)醫(yi)療，達(da)到(dao)72.91%。平(ping)(ping)均研(yan)發費用占營(ying)(ying)業(ye)收入比(bi)例(li)9.99%，研(yan)發投入強(qiang)度最(zui)高(gao)的賽諾醫(yi)療為79.22%。2022年醫(yi)療設備類(lei)上(shang)市公司(si)平(ping)(ping)均研(yan)發費用同(tong)比(bi)增(zeng)(zeng)長(chang)20.66%，增(zeng)(zeng)長(chang)比(bi)率最(zui)高(gao)的為澳華內鏡，達(da)到(dao)95.62%。平(ping)(ping)均研(yan)發費用占營(ying)(ying)業(ye)收入比(bi)例(li)12.32%，研(yan)發投入強(qiang)度最(zui)高(gao)的天智(zhi)航為78.52%。 表3 2022年研(yan)發費(fei)用同比增長率(lv)TOP10
表4 2022年研發投入強度TOP10
四、總結 過(guo)去(qu)三年，新冠肺炎疫情對整個醫療器械行業(ye)帶來巨大影響，吸引了(le)大量資本關注(zhu)，推(tui)動(dong)了(le)技術創新和行業(ye)發展。體外診(zhen)斷、醫用耗材和醫療設備等三個細分領域均(jun)取得了(le)顯著的(de)進展。 體外(wai)診斷(duan)產(chan)業(ye)作為(wei)一個尚(shang)處于(yu)培(pei)育發展階(jie)段的細(xi)分(fen)領域，在(zai)新冠疫情的推動下(xia)迅速(su)發展。一批以核酸檢(jian)測(ce)為(wei)代表的體外(wai)診斷(duan)企業(ye)迅速(su)推出相關產(chan)品，搶(qiang)占了市(shi)場(chang)先機，并通過(guo)超常規的高速(su)發展實現了收入和利(li)潤(run)的雙重增長。然而(er)，隨著新冠肺炎(yan)疫情紅利(li)的消退，該(gai)細(xi)分(fen)市(shi)場(chang)將迎(ying)來激烈競爭(zheng)，部分(fen)企業(ye)面臨淘(tao)汰(tai)風(feng)險。只有(you)抓(zhua)住機遇，拓寬豐富(fu)產(chan)品管線，加快新產(chan)品的研發上市(shi)力度(du)，企業(ye)才能持續(xu)保持市(shi)場(chang)競爭(zheng)力。 醫(yi)用耗材(cai)產(chan)(chan)業在過去三(san)年間(jian)取得了巨大(da)增長，但近期同樣(yang)遭(zao)受(shou)到新(xin)形(xing)勢(shi)變化的(de)(de)(de)沖(chong)(chong)擊(ji)。低值耗材(cai)企(qi)業，如口(kou)罩(zhao)和(he)其他防(fang)護(hu)用品，面臨(lin)競爭加劇和(he)需求銳減的(de)(de)(de)挑戰，企(qi)業轉(zhuan)型和(he)加強產(chan)(chan)品技術(shu)含量成為(wei)向上發展的(de)(de)(de)必經之路。而高值耗材(cai)企(qi)業，如支(zhi)架和(he)骨關節等植入類產(chan)(chan)品，雖然受(shou)到集中采購等外(wai)部因素的(de)(de)(de)沖(chong)(chong)擊(ji)，但其內生(sheng)動力十足，未來仍然具有較為(wei)廣(guang)闊(kuo)的(de)(de)(de)市場空間(jian)。 醫療(liao)設(she)備(bei)產(chan)業(ye)具有知(zhi)識密集、多學(xue)科交叉、技術(shu)融合(he)性(xing)強的(de)特點，且(qie)涉及(ji)產(chan)業(ye)鏈(lian)環(huan)節多，對(dui)產(chan)業(ye)配(pei)套需求(qiu)極高(gao)，其產(chan)業(ye)發展(zhan)基(ji)本體(ti)現了一(yi)個國(guo)(guo)家(jia)或地區的(de)技術(shu)裝備(bei)制造(zao)整體(ti)水平。盡管發展(zhan)速度略(lve)低于其他細分領(ling)域，但總體(ti)仍保持了平穩向(xiang)上(shang)發展(zhan)態勢(shi)。基(ji)于健康(kang)中國(guo)(guo)總體(ti)戰略(lve)，以及(ji)我國(guo)(guo)醫藥健康(kang)產(chan)業(ye)的(de)政策導(dao)向(xiang)，以及(ji)未來(lai)醫療(liao)衛生水平提高(gao)、分級診療(liao)推(tui)廣等帶來(lai)的(de)良好機遇期，會有更多醫療(liao)設(she)備(bei)類企業(ye)厚(hou)積薄發，預期取得突破式發展(zhan)。 1受公開數(shu)據收集的限制，本報告研(yan)究對象僅針(zhen)對A股(gu)上市企業。 2其中(zhong)ST和佳已(yi)于2023年6月(yue)5日(ri)宣告退市 資(zi)料(liao)來源：北國咨根據(ju)上市企業公(gong)開資(zi)料(liao)整理(li) 作(zuo)者： 嚴一凡、鄧潔
